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021-50276769一．固有溶出度介绍
●溶出度检测中的固有溶出度（Apparent Intrinsic Dissolution，有些文献也称为特性溶出），在药物开发中具有重要意义，因为它反映了原料药和赋形剂存在的潜在的生物利用度问题，所以对其进行表征，越来越受到重视。
●溶出度的固有影响因素，如原料药和赋形剂的结晶状态，无定形程度，很多方法可以对药物成分进行改性，如有杂质、共沉淀物、消旋结构和对映体结构的存在，可以对溶解度和溶出度有所改善。溶出度也受外部因素的影响，如表面积，亲水性，溶媒的类型、是否有表面活性剂、温度、液体粘度、pH、缓冲液类型与强度等等。
结晶状态
无定形程度
对映体
消旋
共沉淀
表面积
亲水性
表面活性剂
溶媒的类型
温度
粘度
pH
缓冲液类型与强度
二．转碟法和定碟法
●固有溶出度分为转碟法（Rotating Disk）和定碟法（Stationary Disk）两种，讨论的是非崩解成分以一定的表面积接触给定的溶媒的溶出速率，非崩解成分是通过一定压力下压片在模具容器中。固有溶出速率一般以单位时间内的溶出质量来表示，如：mg/s，固有溶出流量以单位时间内单位面积内的溶出质量来表示，如：g/cm-2/s。
USP<1087>对固有溶出度进行了较为全面的描述：
转碟法和定碟法相似之处在于：
●可以应用在标准的溶出仪装置，在实验中，采用一个药片模具容纳非崩解型成分；压制的药片在实验过程中不应碎裂和脱落；药物成分是被压入一个已知形状和尺寸的模具中，使药片只有一个表面暴露在溶媒中；容纳药物成分的模具固定在溶出杯的规定位置，以减少水流动力变化。
转碟法和定碟法不同之处在于：
●溶出表面液流来源不同，转碟法的液流动力来源为模具的转动，而定碟法液流动力来源是桨的转动或其它搅拌设备。
三． Copley固有溶出测试方案
●由月旭科技du家代理的Copley DIS系列溶出仪可配置固有溶出度套件，进行固有溶出度检测实验。Copley溶出仪具有6杯和8杯可选，配置固有溶出度套件后，可实现同时检测6个或8个平行样。
四．操作方法简介
转碟法操作条件：
●可以应用在标准的溶出仪装置，在实验中，采用一个药片模具容纳非崩解型成分；压制的药片在实验过程中不应碎裂和脱落；药物成分是被压入一个已知形状和尺寸的模具中，使药片只有一个表面暴露在溶媒中；容纳药物成分的模具固定在溶出杯的规定位置，以减少水流动力变化。
五．产品参数和订货信息
产品参数：
样品孔直径：7mm
上压面直径：17.0mm
下压面直径：21.6mm
最多平行样： 8个
压片机最大压力：2t
最大压片操作距离：50mm
最小压片操作距离：12mm
自动取样：可选配
●订货基本信息如下:
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