甘油中有关物质的测定

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甘油是甘油三酸酯分子的骨架成分，又名丙三醇，它在医药、食品、化工等领域都有着广泛的用途。甘油在医药领域主要用于抗菌防腐剂、柔和剂、保湿剂、增塑剂、溶剂、甜味剂等，广泛应用于口服、耳、眼、局部和肠道给药制剂。甘油在不同类型的药物制剂中起着不同的作用，如在乳膏、乳剂等局部用药制剂中用作保湿剂和柔和剂，在注射剂中被用于溶剂，在口服溶液制剂中则被用作溶剂、甜味剂、抗菌防腐剂、增稠剂等，在明胶软胶囊、膜包衣和明胶栓剂中还可用作增塑剂。

文中方法参考中国药典2020版四部甘油有关物质测定项下的方法，采用月旭WM-624（30m×0.53mm，3.0μm）毛细管柱进行检测，结果能满足检测要求。

1 气相色谱条件

色谱柱：月旭WM-624（30m×0.53mm，3.0μm）。

柱流速：4.0mL/min；

柱温：初始温度100℃维持10min，以50℃/min升至120℃维持10min，再以50℃/min升至220℃维持20min；

进样口：200℃；

检测器：FID 250℃；

载气：氮气；

进样量：1μL；

分流比：20-1。

2 色谱图

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3 结论

使用月旭WM-624（30m×0.53mm，3.0μm）色谱柱，在此色谱条件下测定，能满足检测要求。