有句话“有病无病,防风通圣”,这句话阐明了防风通圣散用途之广,集防与治于一体。该方出自《宣明论方》,是金代名医刘完素著名的代表方之一。清代名医王旭高度评价此方,谓:“此为表里、气血、三焦通治之剂,汗不伤表, 下不伤里,名曰通圣,极言其用之效耳。”由于该方杰出的临床疗效,故为历代医家所推崇。虽然说得有些夸张,但是也不是没有根据。
处方由防风,荆芥穗,薄荷,麻huang,大黄,芒硝,栀子,滑石,桔梗,石膏,川芎,当归,白芍,黄苓,连翘,甘草,白术(炒)18味中药组成的复杂方剂。对于复杂方剂的含量检测一直是中成药检测的一大难点。本文为读者提供了防风圣通丸检测方案,为现阶段中成药检测提供一臂之力。
检测方案
依照中国药典2015版一部防风通圣丸含量测定,使用液相色谱法对黄芩苷进行定量分析。
色谱条件
色谱柱:月旭Xtimate® C18(4.6×250mm,5μm)
检测波长:280nm;
柱温:30℃;
流速:1.0mL/min;
进样量:10μL。
流动相的配制
0.2%磷酸:取水1000mL,加入磷酸2mL,摇匀,抽滤,即得;
甲醇:取色谱纯甲醇,即得。
样品溶液的配制
对照溶液:取黄芩苷对照品,用70%甲醇配成0.05mg/mL的溶液,即得;
样品溶液:取样品,研细,称取0.5g,加入70%甲醇50mL,摇匀,超声处理30 分钟,放冷,滤过,取续滤液,即得。
数据和谱图
对照品溶液图
样品溶液图
结论
使用月旭 Xtimate® C18( 4.6×250mm,5μm), 在此色谱条件下, 能满足检测需求。